Neuralink, компания по разработке чипов, вживляемых в мозг, которую соосновал Илон Маск, объявила, что получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на проведение своего первого клинического исследования на людях. Это важный шаг для Neuralink после предыдущих трудностей с получением одобрения, пишет Forbes.

Целью Neuralink является создание прямого интерфейса между человеческим мозгом и компьютерами с помощью чипов, имплантированных в мозг. Компания верит, что она сможет потенциально восстановить зрение у слепых людей и даже дать возможность ходить людям с перерезанными спинными мозгами.

Чип Neuralink называется Link и представляет собой небольшой круглый имплантат, который обрабатывает и переводит нейронные сигналы. Link подключен к серии тонких, гибких нитей, вставленных прямо в ткань мозга, где они обнаруживают нейронные сигналы. Для установки чипа пациентам необходимо пройти инвазивную операцию на мозге.

Когда именно начнутся испытания на людях, пока неизвестно. Neuralink заявила в твиттере, что набор пациентов для своего клинического исследования ещё не открыт. Вероятно, компания начнет испытания на людях в 2023 году.

Neuralink является частью развивающейся индустрии интерфейсов мозг-компьютер (BCI), которая стремится создать систему, которая расшифровывает сигналы мозга и переводит их в команды для внешних технологий. Это означает, что пациенты с тяжелыми дегенеративными заболеваниями, такими как АЛС, могут в конечном итоге восстановить свою способность общаться с близкими, перемещая курсоры и печатая своими мыслями.

Neuralink, возможно, самое известное имя в этой области благодаря высокому профилю Маска, который также является генеральным директором Tesla, SpaceX. Ученые изучают технологию BCI на протяжении десятилетий, и несколько компаний разработали перспективные системы, которые они надеются вывести на рынок. Но получение одобрения FDA для коммерческого медицинского устройства — не маленькая задача — она требует от компаний успешного проведения нескольких крайне тщательных раундов тестирования и сбора данных по безопасности. Ни одна компания BCI не смогла получить окончательного одобрения FDA. Но получив разрешение на проведение исследований с участием человека, Neuralink приблизилась к рынку.